药械集采加速拓展,头部企业市场份额有望增长,创新产业链持续受益

基金新闻问答发布时间:2023-11-28 浏览量:

上海阳光医药采购网最近发布了一项通知,要求各药品企业填报相关药品信息。该通知公布了第九批国家组织药品集中采购的195个品规信息,共有44个品种。在耗材集采方面,除了药品集采,安徽、河南、江西、天津等地也在积极推进省际联盟的耗材集采,涉及体外诊断试剂、手动及电动腔镜吻合器耗材以及电生理耗材等产品。业内人士认为,自2023年以来,药械集采不断扩大范围并加快速度,新增的集采品种接近百种,并且采购规则也更加成熟和完善。从以往的结果来看,中标产品的使用量迅速增加,价格降幅相对有限,头部国产企业的市场份额显著提高。

根据通知中的药品填报范围,第九批国家集采涉及的品种包括右丙亚胺(右雷佐生)注射剂、乌拉地尔注射剂、来那度胺口服常释剂型、氟维司群注射剂、奥美沙坦酯氢氯噻嗪口服常释剂型等,涵盖了高血压、糖尿病、消化疾病等治疗领域。从品种占比来看,注射剂品种占比最高,达到47%。有机构分析称,口服溶液、口崩片、颗粒剂、滴眼剂等多种剂型被纳入,体现了集采“应采尽采”的特点,第九批国家集采规则有望进一步完善。在本轮集采中,许多产品可能呈现“1+N”的竞争局面。例如,降压药物乌拉地尔注射剂,包括武田制药在内的5家企业的相关产品通过了仿制药一致性评价;对于抗肿瘤药物来那度胺,包括新基在内的9家企业的相关产品也通过了仿制药一致性评价;此外,奥美沙坦酯氢氯噻嗪口服片,包括第一三共制药在内的7家企业的相关产品也通过了仿制药一致性评价。

通知明确了本次集采报量的要求、企业要求以及填报内容。除了之前集采要求企业填报的生产企业、药品上市许可持有人、境外药品上市许可持有人境内代理人的证明材料外,还需要符合药品要求的证明材料(包括药品注册批件、补充注册批件、说明书等)以及产能及原料药自产说明等三项内容,本次还增加了第四项填报内容,即企业委托生产、批件转让、关联关系信息等。业内人士称,本次集采在填报内容方面增加了“企业委托生产、批件转让、关联关系信息等”一项,这将有助于集采方全面了解企业信息。

药械集采加速拓展,头部企业市场份额有望增长,创新产业链持续受益

除了药品集采,多地也在积极推进耗材省际联盟的集采。9月2日,河南省医疗保障局发布了一份公告,宣布内蒙古自治区加入了通用介入类和神经外科类医用耗材省际联盟,进一步扩大了河南牵头的两大省际联盟的覆盖面。该公告还同时发布了四份耗材带量采购文件,涉及耗材包括中心静脉导管、造影导管、颅骨锁、动脉瘤夹等。8月30日,安徽省医药价格和集中采购中心发布了一份通知,明确将开展2023年体外诊断试剂省际联盟集中带量采购产品信息维护工作。申报的产品范围涉及HPV、HBV、传染病八项等六个核酸检测及化学发光试剂项目。这标志着体外诊断试剂省际联盟集采又迈进了一步。此前的8月22日,安徽省医药价格和集中采购中心已经发布了一份通知,开展了检验试剂相关产品的新增挂网工作。部分企业表示已经准备就绪,积极应对集采。迈瑞医疗等器械龙头企业表示,他们已经准备好应对即将开展的化学发光试剂集采,并将积极配合完成此次集采工作。8月24日,天津市医药采购中心发出了关于开展京津冀联盟腔镜切割吻/缝合器类医用耗材带量联动采购和京津冀联盟电生理类医用耗材带量联动采购有关工作的通知。业内人士认为,预计腔镜切割